KRYSTEXXA（聚乙二醇化尿酸酶）中文说明书

KRYSTEXXA是一种尿酸特异性酶，能够将尿酸氧化为尿囊素（allantoin），后者是一种水溶性化合物，可轻松通过肾脏排出体外。通过降低血清尿酸水平，KRYSTEXXA有助于溶解尿酸结晶，减少痛风石的形成，并缓解痛风症状。

药品名称：

通用名：聚乙二醇化尿酸酶

商品名：KRYSTEXXA

英文名：Pegloticase

成分：

每瓶KRYSTEXXA含有8 mg/mL的聚乙二醇化尿酸酶，是一种重组尿酸氧化酶，通过聚乙二醇化修饰延长其半衰期。

适应症：

KRYSTEXXA适用于治疗成人慢性难治性痛风（chronic refractory gout），即对常规降尿酸治疗无效或无法耐受的患者。这些患者通常表现为持续的痛风症状、痛风石（tophi）形成以及频繁的痛风发作。

用法用量：

推荐剂量： 每次8 mg，通过静脉输注给药，每两周一次。

输注时间： 每次输注时间不少于120分钟。

注意事项：

在输注前，患者应接受抗组胺药物和皮质类固醇的预处理，以减少输注反应的风险。

输注过程中应密切监测患者的生命体征，特别是血压和心率。

如果发生输注反应，应立即停止输注并采取适当的医疗措施。

不良反应：

KRYSTEXXA的常见不良反应包括：

输注反应（如头痛、恶心、呕吐、皮疹、呼吸困难等）

痛风发作（特别是在治疗初期）

过敏反应（如荨麻疹、血管性水肿等）

其他：高血压、便秘、胸痛等

禁忌症：

对KRYSTEXXA或其任何成分过敏的患者禁用。

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者禁用，因为KRYSTEXXA可能引发溶血性贫血。

注意事项：

输注反应： 输注反应是KRYSTEXXA治疗的常见不良反应，可能发生在输注过程中或输注后。建议在输注前进行预处理，并在输注过程中密切监测患者。

痛风发作： 在治疗初期，患者可能会出现痛风发作。建议在治疗开始前使用预防性药物（如秋水仙碱或非甾体抗炎药）以减少发作风险。

免疫原性： KRYSTEXXA可能引发抗体产生，导致药物疗效降低或不良反应增加。建议定期监测血清尿酸水平以评估疗效。

药物相互作用：

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目前尚未发现KRYSTEXXA与其他药物之间存在显著的相互作用。然而，患者在治疗期间应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和草药补充剂。

特殊人群用药：

孕妇： 尚无足够的数据支持KRYSTEXXA在孕妇中的安全性，仅在潜在益处大于风险时使用。

哺乳期妇女： 尚不清楚KRYSTEXXA是否通过乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。

儿童： KRYSTEXXA在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。

储存条件：

KRYSTEXXA应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免冷冻。

使用前应检查药液是否澄清无色，如有颗粒或变色，请勿使用。

包装规格：

每盒包含1瓶8 mg/mL的KRYSTEXXA注射液，每瓶1 mL。

生产企业：

Horizon Therapeutics

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。如有需要可以咨询一下香港登越药业，专业提供各类进出口服务。